1. К медицинским изделиям, изготовленным по индивидуальным заказам, предъявляются специальные требования.
2. Специальные требования к производству медицинских изделий, изготовленных по индивидуальному заказу, устанавливаются медицинскими работниками в зависимости от предусмотренного назначения каждого конкретного медицинского изделия.
3. Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам, предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом и государственной регистрации не подлежат.