1. Медицинское изделие, относящееся к средствам измерений, должно быть спроектировано и изготовлено таким образом, чтобы обеспечивать точность, достоверность и стабильность измерений, в установленных производителем (изготовителем) пределах точности, с учетом предусмотренного назначения этого медицинского изделия. Измерительные функции и пределы точности медицинского изделия, относящиеся к средствам измерений, должны быть указаны производителем (изготовителем).
2. Шкалы измерений, мониторинга и индикации должны быть спроектированы в соответствии с эргономическими принципами и предусмотренным назначением медицинского изделия.
3. Результаты измерений, выполненных медицинским изделием, относящимся к средствам измерений, должны быть выражены в единицах величин, допускаемых к применению в Российской Федерации.