Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 31 октября 2012 года N 04И-1022/12
Об отзыве лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ПИК-ФАРМА" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Элькар, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10" серии 010312 производства ООО МЦ "Эллара", в связи с предотвращением возникновения новых случаев нежелательных реакций у пациентов.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.10.2012 N 04И-951/12.
Росздравнадзор предлагает ООО "ПИК-ФАРМА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А.Тельнова
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 14.11.2012