Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 12 октября 2012 года N 04И-951/12


О приостановлении реализации лекарственного средства  

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с выявлением побочных реакций у пациентов на лекарственное средство "Элькар, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10" серии 010312 производства ООО МЦ "Эллара", ООО "ПИК-ФАРМА" принято решение о приостановлении его реализации на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова

Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора

www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)

по состоянию на 29.10.2012