Точный
Недействующий

Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (с изменениями на 4 февраля 2021 года) (утратило силу с 01.07.2021 на основании постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 N 1049)

Приложение N 2
к критериям отнесения объектов
государственного надзора в сфере
обращения лекарственных средств
для ветеринарного применения к
определенной категории риска

     

Показатели риска, присваиваемые для розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, проведения доклинических исследований лекарственных средств для ветеринарного применения, клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (за исключением хранения, осуществляемого при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения и при оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения), перевозки лекарственных средств для ветеринарного применения (за исключением перевозки, осуществляемой при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения и при оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения), уничтожения лекарственных средств для ветеринарного применения

(с изменениями на 4 февраля 2021 года)


Объекты государственного надзора

Процессы

докли-
ничес-
кие иссле-
дова-
ния лекар-
ствен-
ных средств для ветери-
нарного приме-
нения

клини-
ческие иссле-
дования лекар-
ствен-
ных препа-
ратов для ветери-
нарного приме-
нения

изго-
товле-
ние и отпуск лекар-
ствен-
ных препа-
ратов для ветери-
нарного приме-
нения

пере-
возка лекар-
ствен-
ных средств для ветери-
нарного приме-
нения

уничто-
жение лекар-
ствен-
ных средств для ветери-
нарного приме-
нения

реали-
зация лекар-
ствен-
ных препа-
ратов для ветери-
нарного приме-
нения

хране-
ние лекар-
ствен-
ных препа-
ратов для ветери-
нарного приме-
нения

Ветеринарная аптечная организация

-

-

10

7

2

8

6

Ветеринарные организации

-

10

-

7

2

-

6

а) организации или индивидуальные предприниматели, осуществляющие разведение, выращивание, содержание животных

-

10

-

7

2

-

7*

________________

* Соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных средств для ветеринарного применения организациями или индивидуальными предпринимателями, осуществляющими разведение, выращивание, содержание животных, может проверяться уполномоченным федеральным органом исполнительной власти совместно с проведением мероприятий по федеральному государственному ветеринарному надзору в пределах установленной компетенции.

(Сноска в редакции, введенной в действие с 16 февраля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2021 года N 114. - См. предыдущую редакцию)

б) индивидуальные предприниматели, за исключением индивидуальных предпринимателей, осуществляющих разведение, выращивание, содержание животных

-

-

10

7

2

8

6

Испытательные лаборатории

а) испытательные лаборатории (центры), не прошедшие аккредитацию в национальной системе аккредитации

10

10

-

-

-

-

-

б) испытательные лаборатории (центры), прошедшие аккредитацию в национальной системе аккредитации

5

5

-

-

-

-

-

в) испытательные лаборатории (центры), включенные в реестр испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития

1

1

-

-

-

-

-

Иные организации, осуществляющие перевозку лекарственных средств для ветеринарного применения

-

-

-

10

-

-

-