Недействующий

Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (с изменениями на 4 февраля 2021 года) (утратило силу с 01.07.2021 на основании постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 N 1049)

Приложение N 3
к критериям отнесения
объектов государственного
надзора в сфере обращения
 лекарственных средств
 для медицинского применения
 к определенной категории риска
(Нумерационный заголовок
 в редакции, введенной в действие
 со 2 ноября 2017 года
 постановлением Правительства
 Российской Федерации
 от 23 октября 2017 года N 1286
. -
 См. предыдущую редакцию)  

     

Показатели риска, присваиваемые для производства лекарственных средств для медицинского применения

(с изменениями на 23 октября 2017 года)

     
I. Значение показателя риска M1

Вид выпускаемой продукции, деятельность

Баллы

1.

Инъекционные и инфузионные стерильные лекарственные препараты для медицинского применения

4

2.

Иммунобиологические препараты

4

3.

Препараты крови, получаемые методом генетической инженерии, препараты крови, получаемые из крови человека

4

4.

Нестерильные лекарственные формы для медицинского применения, фармацевтические субстанции

3

5.

Деятельность по упаковке лекарственных препаратов

2

6.

Радиофармацевтические препараты

2

7.

Медицинские газы, гомеопатические лекарственные средства, препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья

1

     

II. Значение показателя риска М2

1.

Более 50

3

2.

От 10 до 50

2

3.

Менее 10

1