Показатели риска, присваиваемые для производства лекарственных средств для медицинского применения
(с изменениями на 23 октября 2017 года)
I. Значение показателя риска M1
Вид выпускаемой продукции, деятельность | Баллы | |
1. | Инъекционные и инфузионные стерильные лекарственные препараты для медицинского применения | 4 |
2. | Иммунобиологические препараты | 4 |
3. | Препараты крови, получаемые методом генетической инженерии, препараты крови, получаемые из крови человека | 4 |
4. | Нестерильные лекарственные формы для медицинского применения, фармацевтические субстанции | 3 |
5. | Деятельность по упаковке лекарственных препаратов | 2 |
6. | Радиофармацевтические препараты | 2 |
7. | Медицинские газы, гомеопатические лекарственные средства, препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья | 1 |
II. Значение показателя риска М2
1. | Более 50 | 3 |
2. | От 10 до 50 | 2 |
3. | Менее 10 | 1 |