Недействующий

Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (с изменениями на 4 февраля 2021 года) (утратило силу с 01.07.2021 на основании постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 N 1049)

Приложение N 1
к критериям отнесения
объектов государственного
надзора в сфере обращения
лекарственных средств
для медицинского применения

к определенной категории риска
(Нумерационный заголовок
 в редакции, введенной в действие
 со 2 ноября 2017 года
 постановлением Правительства
 Российской Федерации
 от 23 октября 2017 года N 1286
. -
 См. предыдущую редакцию)

     

Показатели риска, присваиваемые для оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения

(с изменениями на 23 октября 2017 года)


Показатели

Условия
осуществления
деятельности

Характеристики

Баллы

К1

Наличие площадки для разгрузки автотранспорта

автоматические ворота докового типа с погрузочно-разгрузочными площадками регулируемой высоты

3

тамбурно-шлюзовая разгрузка

6

механизированные ворота докового типа с погрузочно-разгрузочными площадками

7

пандус для разгрузки товара, в том числе с использованием рампы

10

К2

Степень механизации складских операций

автоматические

2

автоматизированные

3

комплексно-механизированные

8

немеханизированные

10

К3

Высота укладки груза

высотностеллажные (более 10 м)

1

одноэтажные (более 6 и до 10 м)

2

одноэтажные (более 3 и до 6 м)

5

паллетное хранение (до 3 м)

7

К4

Поддержание специального

автоматическое

2

режима температуры

автоматизированное

3

холодильные камеры,
промышленные холодильники

7

холодильники фармацевтические

10

К5

Режим хранения

с фиксированным температурно-влажностным режимом

4

отапливаемые центральным снабжением

5

отапливаемые автономно

8

отапливаемые отопительными приборами

10