Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий (с изменениями на 15 ноября 2019 года) (утратило силу с 01.07.2021 на основании постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066)
Таблица 2
Перечень критериев для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих применение, эксплуатацию, проведение клинических испытаний медицинских изделий при осуществлении медицинской деятельности
Номер критерия | Наименование критерия | Количество баллов |
Вид деятельности | ||
B | медицинская деятельность в сфере обращения медицинских изделий | 4 |
B | клинические испытания медицинских изделий | 2 |
Вид медицинской деятельности | ||
B | оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях | 1 |
B | оказание первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях | 1 |
B | оказание первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара | 1 |
B | оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях | 2 |
B | оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара | 2 |
B | оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в условиях дневного стационара | 6 |
B | оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в стационарных условиях | 8 |
B | оказание скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации | 9 |
B | оказание скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации, в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи | 9 |
B | оказание скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях | 4 |
B | оказание скорой специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях | 6 |
B | оказание скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи) | 6 |
B | оказание паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях | 4 |
B | оказание паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях | 2 |
B | оказание медицинской помощи при санаторно-курортном лечении | 4 |
B | проведение медицинских осмотров | 1 |
B | проведение медицинских освидетельствований | 1 |
B | проведение медицинских экспертиз | 1 |
B | осуществление деятельности в сфере обращения донорской крови и ее компонентов (работ по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов) | 4 |
Количество проводимых клинических испытаний | ||
B | испытания не проводились | 0 |
B | 1-5 испытания | 2 |
B | 6-10 испытаний | 5 |
B | 11 и более испытаний | 7 |
9. Значение критерия определяется по формуле:
,
где - критерий, определяемый в соответствии с таблицей 3 (баллов).
В случае неприменимости критериев их значение принимается равным нулю.