Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 августа 2012 года N 04И-769/12
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Орловской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- "Аппарат вакуумного массажа ВМ-50" (предназначен для инфразвукового пневмомассажа глазного яблока), производитель НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ВЕСТА", г.Москва.
Аппарат сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением N 29/06050797/3059-02 от 22.01.2002, действительно до 14.07.2007 (срок действия истек) на "Изделие медицинской техники: Аппарат для вакуумного массажа ВМ-50-01", предприятие-производитель ООО "Веста", г.Москва. Указанное регистрационное удостоверение выдано на "Изделие медицинской техники: Аппарат для вакуумного массажа ВМ-50-01-"Микро-В" производства ООО "Научно-производственное предприятие "МИКРО-ЭНВО", г.Воронеж.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).
Врио руководителя
Е.А.Тельнова
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 05.09.2012
