Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений

N

Наименования медицинских изделий

Медицинские характеристики и величины, определяемые с использованием измерений

Наименования (единицы) измеряемых величин

1

Термометры медицинские

Температура тела человека

Температура (°С)

2

Весы медицинские

Вес (масса) человека

Масса (кг)

3

Ростомеры медицинские

Рост человека

Линейный размер (см)

4

Динамометры медицинские

Сила, развиваемая какой-либо группой мышц

Сила (даН)

5

Эргометры медицинские

Дозированная по мощности физическая нагрузка

Мощность механическая (Вт)

6

Тонометры медицинские

Значения систолического и диастолического артериального давления крови

Давление газа в воздушной манжете с регистрацией интенсивности микропульсаций давления (мм рт.ст.)

7

Медицинские изделия для исследований параметров внешнего дыхания (спирографы, пневмотахографы и др.)

Объемы и скорости потока вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха

Объем газа (мл)
Скорость потока газа (л/сек)

8

Медицинские изделия для исследований состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха (оксиметры, капнометры, алкометры)

Концентрации:
кислорода (оксиметрия),
углекислого газа
(капнометрия),
паров этанола (алкометрия)

Процентное или количественное содержание кислорода, углекислого газа, паров этанола во вдыхаемом и (или) выдыхаемом воздухе

9

Наборы пробных очковых линз

Отклонения характеристик зрительного аппарата (близорукость, дальнозоркость, косоглазие, астигматизм и др.)

Оптическая сила (дптр) и иные оптико-физические величины

10

Аудиометры медицинские

Характеристики слухового анализатора

Интенсивность тестовых тональных звуковых сигналов (дБ) различной частоты, при воздушном и костном звукопроведении

11

Дозиметры клинические универсальные для лучевой терапии

Дозовые характеристики фотонного и электронного излучения при лучевой терапии

Поглощенная доза (Гр), мощность дозы (Гр/с), энергия (МэВ) излучения

12

Дозиметры рентгеновского излучения клинические

Дозовые характеристики излучения при рентгенодиагностических исследованиях

Поглощенная доза (Гр), мощность дозы (Гр/с), произведение поглощенной дозы на площадь пучка излучения (сГрхсм)

13

Дозиметры фотонного излучения для радиационного контроля на рабочих местах персонала

Дозовые характеристики фотонного излучения на рабочих местах персонала

Поглощенная доза (мкЗв), мощность дозы (мкЗв/час) фотонного излучения

14

Радиометры клинические

Активность радиоактивных препаратов, применяемых для медико-биологических исследований, диагностики и лечения заболеваний

Радиоактивность гамма-излучающих радионуклидов
(Бк, Ки)

15

Фотометры, спектрофотометры, фотоколориметры медицинские лабораторные

Концентрация веществ и активность ферментов в жидких биологических пробах

Оптическая плотность растворов исследуемых веществ (ед. ОП)