Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 июля 2012 года N 04И-671/12
О приостановлении реализации лекарственного средства
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ЗАО "ФармФирма "Сотекс" о несоответствии лекарственного средства "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 ME (ампулы) 1 мл N 10" серий 1740911, 1800911 производства ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ", ФМБА России/упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс", требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного осадка или опалесценции).
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанных серий лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А.Тельнова
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 08.08.2012