Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»

     

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 18 июля 2012 года N 04И-634/12


О незарегистрированном медицинском изделии



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Волгоградской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:

- Многофункциональный массажный аппарат "AM-11", производства "ОПОЛЛО ЭЛЕКТРОНИКС ГРУП ЛИМИТЕД", Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Росздравнадзора от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 года N 22408).

Врио руководителя
Е.А.Тельнова




Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора

www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)

по состоянию на 02.08.2012