Действующий

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза (с изменениями на 7 апреля 2016 года)

Экспертиза результатов проведенных токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические по допустимому содержанию химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека, эффективность применения - для дезинфекционных средств и биологически активных добавок к пище) продукции

72. Основанием для начала экспертизы результатов проведенных токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) продукции является получение должностным лицом заявления с документами, включающими протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения.

73. Ответственное должностное лицо проводит проверку области аккредитации испытательной лаборатории (центра) и соответствия информации, изложенной в протоколах, требованиям Единых санитарных правил, или технических регламентов Таможенного союза, или государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, а также полноту проведенных исследований и испытаний, их соответствие утвержденным методикам в срок не более 5 рабочих дней с момента регистрации заявления о государственной регистрации продукции.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 25 сентября 2015 года приказом Роспотребнадзора от 13 августа 2015 года N 658. - См. предыдущую редакцию)     

74. На основании экспертизы документов, включающих протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения, ответственное должностное лицо готовит проект свидетельства о государственной регистрации продукции, заверяет его своей подписью с указанием даты, после чего передает руководителю структурного подразделения регистрационного органа, ответственного за предоставление государственной услуги.

75. Проект свидетельства о государственной регистрации продукции оформляется в электронном виде с использованием единого специализированного программного обеспечения, гарантирующего хранение и обмен информации.

76. Результатом административной процедуры может являться оформление проекта свидетельства о государственной регистрации продукции, либо обоснованного отказа заявителю, вручаемого (направляемого) в письменной форме, либо посредством электронной почты.