Действующий

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза (с изменениями на 7 апреля 2016 года)

Перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги

38. Основанием для отказа в предоставлении государственной услуги является:

продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 или техническим регламентам Таможенного союза;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 26 марта 2013 года приказом Роспотребнадзора от 18 декабря 2012 года N 1173. - См. предыдущую редакцию)

представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Российской Федерации, а также содержащие недостоверную информацию;

отсутствуют предусмотренные законодательством Российской Федерации основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции;

в отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;

наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

39. Решение об отказе в государственной регистрации продукции с обоснованием причин отказа в течение 3 рабочих дней доводится до заявителя в письменной форме или в форме электронного документа.

40. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:

выявление несоответствия в документах, представленных с заявлением на государственную регистрацию;

установление факта несоответствия продукции Единым санитарным требованиям или техническим регламентам Таможенного союза, достоверно не связанного с нарушениями условий транспортирования, хранения и реализации подконтрольного товара;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 26 марта 2013 года приказом Роспотребнадзора от 18 декабря 2012 года N 1173. - См. предыдущую редакцию)

принятие Комиссией Таможенного союза изменений показателей безопасности продукции, основанных на результатах развития современного уровня научных знаний;

поступление информации от органов и учреждений государств - членов Таможенного союза, уполномоченных в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее - уполномоченные органы Сторон), осуществляющих и (или) координирующих работы по техническому регулированию, санитарным, ветеринарным и фитосанитарным мерам, от международных организаций или от государств, не являющихся членами Таможенного союза, о том, что продукция  представляет опасность для жизни и здоровья человека.

Информация о приостановлении, возобновлении или прекращении действия свидетельства о государственной регистрации продукции немедленно направляется руководителям (их заместителям) уполномоченных органов Сторон и вносится в Информационную систему Евразийского экономического сообщества в области технического регулирования, санитарных и фитосанитарных мер и Интегрированную информационную систему внешней и взаимной торговли Таможенного союза.