Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 5 июня 2012 года N 04И-481/12  

     

Об отзыве из обращения лекарственного препарата  

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Энтеродез®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г" серии 70811 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Средняя массса", "Среднее значение молекулярной массы", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова

Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора

www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)

по состоянию на 18.06.2012