Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 октября 2011 года N 04И-1046/11
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Алтея сироп, сироп (флаконы темного стекла) 125 г" серии 160511 производства ЗАО "Вифитех", в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на территорию Ростовской области ЗАО "Империя-Фарма", Ростовская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.08.2011 N 04И-744/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Ростовской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Ростовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя
Е.А.Тельнова
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 11.11.2011