Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 26 октября 2011 года N 04И-1004/11


О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г.Чебоксары (владелец ФКУЗ "МСЧ МВД РФ по Забайкальскому краю", ул.Ингодинская, д.2, Ингодинский административный район, г.Чита, Забайкальский край), показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 01012011;

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (владелец Минусинская центральная районная больница, ул.Ботаническая, 2а, г.Минусинск, Красноярский край), показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 471010;

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ" (владелец ЗАО "Байкальские аптеки", ул.Ленина, 26Ф, г.Гусиноозерск, Селенгинский район, Республика Бурятия), показатель "Упаковка" (одна часть алюминиевой фольги контурной ячейковой упаковки вздулась, другая - отслоилась от упаковки) - серии 30110;

- Мукалтин, таблетки 5 0 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ" (владелец МУЗ "Баргузинская ЦРБ", ул.Партизанская, д.87, с.Баргузин, Республика Бурятия), показатель "Упаковка" (одна часть алюминиевой фольги контурной ячейковой упаковки вздулась, другая - отслоилась от упаковки) - серии 30110;

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ" (владелец МУП "Центральная районная аптека N 135", ул.Щорса, д.26, п.Чунский, Иркутская область), показатель "Упаковка" (одна часть алюминиевой фольги контурной ячейковой упаковки вздулась, другая - отслоилась от упаковки) - серии 30110.

Управлениям Росздравнадзора по Красноярскому краю, Забайкальскому краю, Иркутской области, Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова

Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора

www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)

по состоянию на 11.11.2011