Действующий

ТР ТС 007/2011 Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" (с изменениями на 23 сентября 2022 года)

Приложение N 7
к техническому регламенту
Таможенного союза "О безопасности
продукции, предназначенной для
детей и подростков"
(В редакции, введенной в действие
с 26 марта 2023 года
решением Совета ЕЭК
от 23 сентября 2022 года N 147. -
См. предыдущую редакцию)

Требования биологической безопасности, предъявляемые к щеткам зубным, массажерам для десен и аналогичным изделиям для ухода за полостью рта


Вид показателя	Наименование показателя	Характеристика показателя, норматив
1	2	3
Токсикологические показатели	острая токсичность при пероральном введении	более 5000 мг/кг
	действие на слизистые оболочки экспериментальных животных	индекс раздражающего действия - 0 баллов
	сенсибилизирующее действие	отсутствие эффекта
	общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro	отсутствие
Клинические показатели	местнораздражающее и аллергизирующее действие	отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов
	очищающее действие (только для зубных щеток)	снижение индекса гигиены полости рта по Грин- Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов

________________

Исследования токсикологических показателей проводятся на водных модельных вытяжках из соответствующих изделий. Токсикологическая оценка проводится путем испытания с использованием лабораторных животных (in vivo) либо альтернативными методами (in vitro).