Группа 2 объединяет мероприятия, предназначенные для решения следующих задач:
создание научно-технического потенциала для разработки инновационных лекарственных средств;
обеспечение фармацевтического рынка отечественными лекарственными средствами до 50 процентов в денежном выражении;
создание механизма финансирования разработки инновационных лекарственных средств;
обеспечение роста числа малых и средних инновационных предприятий;
увеличение экспорта фармацевтической продукции.
Решение этих задач возможно при совместной реализации нескольких мероприятий. Учитывая длительные сроки вывода на рынок инновационного лекарственного препарата, необходимо начать и обеспечить финансирование всех мероприятий, входящих в группу 2, в первый год реализации Программы и на протяжении всего срока реализации Программы.
Для реализации таких мероприятий могут привлекаться государственные институты развития инновационных процессов.
Учитывая также ограниченные ресурсные возможности отечественной фармацевтической промышленности по финансированию прикладных научных исследований, финансовое обеспечение мероприятий, касающихся доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, предполагается осуществить на 75 процентов за счет средств федерального бюджета.
В группу 2 входят следующие мероприятия.
Мероприятие "Доклинические исследования инновационных лекарственных средств" позволит провести доклинические исследования тех биологически активных веществ, которые имеют подтвержденные научные данные об их биологической активности и подтвержденную биомишень.
Предельная стоимость каждого проекта составляет 44 млн. рублей, из них 75 процентов - бюджетные средства и 25 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года.
Предполагается реализовать не менее 950 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 31350 млн. рублей.
(Абзац в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 2014 года N 1165. - См. предыдущую редакцию)
Проекты данного мероприятия будут основываться на результатах научных исследований, полученных в ходе выполнения других федеральных и ведомственных целевых программ, а также организациями всех форм собственности вне рамок таких программ.
Индикаторами выполнения указанного мероприятия являются:
количество выполняемых проектов научно-исследовательских работ по доклиническим исследованиям отечественных инновационных лекарственных средств;
количество поданных заявок на выдачу патентов и полученных патентов.
Мероприятие "Организация и проведение клинических исследований инновационных лекарственных препаратов" позволит провести клинические исследования с целью подтверждения безопасности и эффективности отечественных инновационных лекарственных препаратов медицинского применения.
Проекты данного мероприятия будут основываться на результатах доклинических исследований, полученных в ходе выполнения предыдущего мероприятия, других федеральных и ведомственных целевых программ, а также на результатах доклинических исследований, полученных организациями всех форм собственности вне рамок таких программ.
Предельная стоимость каждого проекта составляет 65 млн. рублей, из них 75 процентов - бюджетные средства и 25 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 4 года.
(Абзац в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 2014 года N 1165. - См. предыдущую редакцию)
Предполагается реализовать не менее 300 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 14625 млн. рублей.
(Абзац в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 2014 года N 1165. - См. предыдущую редакцию)
Индикаторами выполнения указанного мероприятия являются:
количество выполняемых проектов научно-исследовательских работ по организации и проведению клинических исследований отечественных инновационных лекарственных препаратов;
количество отчетов о результатах клинических исследований;
количество отечественных инновационных лекарственных препаратов;