Обязанности изготовителей
1. В период размещения продукции на рынок изготовители должны удостовериться в том, что их продукция спроектирована и изготовлена в соответствии с требованиями, указанными в ... (ссылка на соответствующее законодательное положение).
2. Изготовители разрабатывают необходимую техническую документацию и используют или дают указание использовать действующую процедуру оценки соответствия.
Если с помощью этой процедуры подтверждено, что продукция отвечает действующим требованиям, изготовители составляют декларацию "СЕ" о соответствии и наносят маркировку соответствия.
3. Изготовители хранят техническую документацию и декларацию "СЕ" о соответствии в течение ... (срок подлежит уточнению с учётом жизненного цикла продукции и уровня риска) начиная с момента размещения продукции на рынке.
4. Изготовители должны удостовериться в том, что процедуры функционируют таким образом, что серийное производство сохраняет соответствие. Надлежащим образом учитываются изменения в проектировании или в характеристиках продукции, а также изменения в гармонизированных стандартах или технических условиях, по отношению к которым декларируется соответствие продукции.
Во всех подходящих случаях, с учётом рисков, связанных с продукцией, изготовители, проявляя заботу о защите здоровья и безопасности потребителей, проводят выборочное тестирование реализуемой продукции, рассматривают рекламации, несоответствующую продукцию и случаи отзыва продукции и, при необходимости, ведут в данной области реестр и информируют дистрибьюторов о таком контроле.
5. Изготовители должны удостовериться в том, что их продукция имеет номер типа, партии или серии или любой другой элемент, позволяющий провести её идентификацию, или, если объём или характер продукции этого не позволяет, что необходимая информация нанесена на упаковку или в сопроводительный документ на продукцию.
6. Изготовители указывают свою фамилию, наименование предприятия, зарегистрированный товарный знак и адрес, по которому с ними можно установить связь, на продукции, или, при невозможности, на упаковке или в сопроводительном документе на продукцию. Адрес должен указывать только одно место, по которому можно установить связь с изготовителем.
7. Изготовители контролируют, чтобы к продукции прилагались инструкции и информация по безопасности на языке, определяемом конкретным государством-членом и который легко понимают потребители и другие конечные пользователи.
8. Изготовители, которые полагают или имеют основания считать, что размещённая ими на рынке продукция не соответствует действующему гармонизирующему законодательству Сообщества, без промедления принимают необходимые корректирующие действия, чтобы привести её в соответствие, изъять с рынка или, при необходимости, отозвать её. Кроме того, если продукция представляет опасность, изготовители незамедлительно ставят об этом в известность компетентные национальные органы власти государств-членов, в которых они осуществляют выпуск продукции на рынок, давая пояснения, в частности, относительно несоответствия и любых принимаемых корректирующих действий.
9. По мотивированной просьбе компетентного национального органа власти изготовители предоставляют ему всю информацию и все документы, необходимые для доказательства соответствия продукции на языке, легко понимаемом этим органом. По просьбе этого органа власти они сотрудничают с ним в принятии всех мер, направленных на исключение рисков, обусловленных размещённой ими на рынке продукцией.