Действующий

О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (с изменениями на 6 ноября 2024 года)

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 октября 2010 года N 865

(В редакции, введенной в действие
 с 28 сентября 2020 года
 постановлением Правительства
 Российской Федерации
 от 24 сентября 2020 года N 1541
. -
 См. предыдущую редакцию)


Правила установления исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов*

(с изменениями на 6 ноября 2024 года)

________________

* Наименование в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 2024 года N 1498. - См. предыдущую редакцию.


1. Исполнительные органы субъектов Российской Федерации принимают решения об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам (без учета налога на добавленную стоимость), установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее соответственно - лекарственные препараты, фактические отпускные цены производителей, решение), после согласования проектов решений с Федеральной антимонопольной службой.

(Абзац в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 2024 года N 1498. - См. предыдущую редакцию)

Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, выраженные в процентах и дифференцированные в зависимости от стоимости лекарственных препаратов, устанавливаются в отношении организаций оптовой торговли лекарственными средствами (далее - организации оптовой торговли), аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (далее - индивидуальные предприниматели), медицинских организаций, имеющих лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленных подразделений, расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - медицинские организации), осуществляющих реализацию лекарственных препаратов на территории субъектов Российской Федерации.

(Абзац в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 2024 года N 1498. - См. предыдущую редакцию)

2. Исполнительные органы субъектов Российской Федерации устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей в соответствии с методикой, утверждаемой Федеральной антимонопольной службой (далее - методика), исходя из следующих принципов:

(Абзац в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 2024 года N 1498. - См. предыдущую редакцию)

а) возмещение организациям оптовой торговли, аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям и медицинским организациям экономически обоснованных затрат, связанных с закупкой, хранением и реализацией лекарственных препаратов;

б) учет размера прибыли, необходимой для обеспечения организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей и медицинских организаций средствами на обслуживание привлеченного капитала и финансирование других обоснованных расходов;

в) учет в структуре надбавок всех налогов и иных обязательных платежей в соответствии с законодательством Российской Федерации.

3. Исполнительный орган субъекта Российской Федерации направляет проект решения в Федеральную антимонопольную службу.

(Пункт в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 2024 года N 1498. - См. предыдущую редакцию)

4. К проекту решения прилагаются следующие документы, заверенные руководителем или заместителем руководителя исполнительного органа субъекта Российской Федерации:

(Абзац в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 2024 года N 1498. - См. предыдущую редакцию)

а) пояснительная записка, содержащая в том числе обоснование необходимости установления или пересмотра предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей;

б) расчеты предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, осуществленные исполнительным органом субъекта Российской Федерации в соответствии с методикой, по формам, утвержденным методикой, в формате электронных шаблонов Федеральной государственной информационной системы "Единая информационно-аналитическая система".

(Подпункт в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 2024 года N 1498. - См. предыдущую редакцию)

5. Проект решения с прилагаемыми к нему документами, указанными в пункте 4 настоящих Правил, представляется в Федеральную антимонопольную службу в письменном виде или в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, а также на адрес электронной почты Федеральной антимонопольной службы.

Проект решения регистрируется в Федеральной антимонопольной службе в установленном порядке.

6. Федеральная антимонопольная служба в течение 30 рабочих дней со дня регистрации проекта решения направляет в исполнительный орган субъекта Российской Федерации принятое ею решение о согласовании проекта решения либо об отказе в его согласовании.

(Пункт в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 2024 года N 1498. - См. предыдущую редакцию)

7. В случае необходимости уточнения и (или) дополнения сведений, содержащихся в документах, указанных в пункте 4 настоящих Правил, исполнительный орган субъекта Российской Федерации представляет по запросу Федеральной антимонопольной службы соответствующую документально оформленную информацию.

(Абзац в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 2024 года N 1498. - См. предыдущую редакцию)