1. При расследовании каждого страхового случая Комиссия по расследованию выявляет и опрашивает свидетелей, лиц, предположительно допустивших возможный дефект оказания медицинской помощи, получает необходимую информацию от медицинской организации и иных лиц и по возможности объяснения от пострадавшего.
2. Материалы расследования страхового случая включают:
а) документы, характеризующие процесс оказания медицинской услуги пострадавшему в данной медицинской организации (медицинская документация и иные материалы);
б) протоколы опросов свидетелей и должностных лиц медицинской организации, объяснения пострадавших;
в) экспертные заключения;
г) другие документы по усмотрению Комиссии по расследованию.
Конкретный перечень материалов расследования определяется председателем Комиссии по расследованию в зависимости от характера и обстоятельств расследуемого страхового случая.
3. На основании собранных материалов расследования Комиссия по расследованию устанавливает обстоятельства и причины расследуемого страхового случая, а также лиц, допустивших дефект оказания медицинской помощи, квалифицирует расследуемый страховой случай как страховой случай или как несчастный случай, не являющийся страховым случаем.
4. Расследуются в установленном порядке и по решению Комиссии по расследованию в зависимости от конкретных обстоятельств могут квалифицироваться как дефекты оказания медицинской помощи:
а) ошибка работников медицинской организации при применении в отношении пострадавшего методов диагностики, профилактики или лечения вследствие их добросовестного заблуждения, в том числе ошибка в диагнозе пострадавшего, полноте диагностики, определении сроков и периодичности оказания лечения, выборе метода лечения;
б) ненадлежащее оказание или неоказание медицинской помощи в нарушение стандартов медицинской помощи или порядков оказания медицинской помощи, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
в) нарушение работником медицинской организацией в отношении пострадавшего обоснованности выбора лекарственных средств, иммунобиологических препаратов, дезинфекционных средств и медицинских изделий;
г) обследование, лечение и содержание пострадавшего в условиях, не соответствующих санитарно-противоэпидемическим требованиям;
д) несоблюдение в отношении пострадавшего критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий;
е) нарушение в отношении пострадавшего условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо условий и порядка трансплантации;
ж) нарушение порядка заготовки, переработки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови или ее компонентов и применения препаратов крови;
з) применение в отношении пострадавшего лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения медицинской организацией правил хранения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов;
5. Комиссия по расследованию, установив в отношении пострадавшего факт дефекта оказания медицинской помощи, должна также установить факт причинения таким дефектом оказания медицинской помощи вреда жизни или здоровью потерпевшего, выразившийся в его смерти или ухудшении его здоровья, повлекшем за собой установление инвалидности, а также наличие причинно-следственной связи между наступившим событием и установленным дефектом оказания медицинской помощи.
6. Расследуются в установленном порядке и по решению Комиссии по расследованию в зависимости от конкретных обстоятельств могут квалифицироваться как несчастные случаи, не являющиеся страховыми случаями:
а) смерть или признание пострадавшего инвалидом вследствие заболевания при отсутствии дефекта оказания медицинской помощи или при отсутствии причинно-следственной связи установленного дефекта оказания медицинской помощи и наступившего указанного события;
б) смерть вследствие самоубийства пострадавшего;
в) смерть или признание пострадавшего инвалидом в результате особенностей течения патологического процесса неизлечимых заболеваний пострадавшего, на негативный результат которого какого-либо существенного влияния медицинская помощь при обычных и правомерных методиках ее оказания не оказала и не могла оказать.
7. Комиссия по расследованию обязана установить наличие или отсутствие лиц и обстоятельств, указанных в статье 14 настоящего Федерального закона.