8. Эксперт должен иметь высшее профессиональное (медицинское, фармацевтическое, биологическое или химическое) образование по профилю экспертной деятельности.
9. В практической деятельности эксперт обязан:
а) проводить полное исследование представленных ему объектов, материалов;
б) давать обоснованное и объективное заключение по поставленным перед ним вопросам или мотивированное заключение о невозможности проведения им экспертизы лекарственного средства, если:
поставленные вопросы выходят за пределы специальных знаний эксперта,
объекты исследований и материалы непригодны или недостаточны для проведения исследований и дачи заключения,
современный уровень развития науки не позволяет ответить на поставленные вопросы;
в) не разглашать сведения, которые стали ему известны в связи с проведением экспертизы лекарственного средства, а также сведения, составляющие государственную, коммерческую или иную охраняемую законом тайну;
г) обеспечивать сохранность предоставленных объектов исследования и материалов.