1. Настоящий Порядок определяет правила организации, проведения, документирования, регистрации данных при определении уровня профессиональной подготовки кандидатов в эксперты и экспертов федерального государственного бюджетного учреждения Министерства здравоохранения Российской Федерации, созданного для обеспечения исполнения полномочий по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и (или) государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - эксперты, экспертное учреждение), и аттестации экспертов на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 10 января 2014 года приказом Минздрава России от 1 ноября 2013 года N 812н. - См. предыдущую редакцию)
2. Аттестация экспертов проводится экспертно-квалификационной комиссией Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Комиссия).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 10 января 2014 года приказом Минздрава России от 1 ноября 2013 года N 812н. - См. предыдущую редакцию)
3. В состав Комиссии включаются сотрудники Министерства здравоохранения Российской Федерации, в область компетенции которых входят вопросы, выносимые на аттестацию, а также представители научных, образовательных и иных организаций, деятельность которых непосредственно связана с вопросами экспертизы лекарственных средств (по согласованию).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 10 января 2014 года приказом Минздрава России от 1 ноября 2013 года N 812н. - См. предыдущую редакцию)
4. В состав Комиссии входят председатель, заместитель председателя, секретарь и члены комиссии.
5. Комиссия формирует экспертные группы в зависимости от профиля профессиональной подготовки и области знаний экспертов.
6. Персональный состав Комиссии и Положение о Комиссии утверждаются приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 10 января 2014 года приказом Минздрава России от 1 ноября 2013 года N 812н. - См. предыдущую редакцию)
7. По решению председателя Комиссии на ее заседаниях могут присутствовать специалисты в области обращения лекарственных средств и в иных смежных отраслях при наличии их согласия и с правом совещательного голоса.