(Дополнительно включено
с 27 декабря 2011 года
приказом Минздравсоцразвития России
от 29 сентября 2011 года N 1087н)
Положение о клинико-диагностической лаборатории
1. Настоящее положение определяет организацию деятельности клинико-диагностической лаборатории (далее - Лаборатория).
2. Лаборатория является структурным подразделением медицинской организации, имеющей лицензию на оказание медицинской помощи, включая работы и услуги по специальности "дерматовенерология", "клиническая лабораторная диагностика", "бактериология", "лабораторная микология".
3. Лабораторию возглавляет заведующий, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой создана Лаборатория.
4. На должность заведующего Лабораторией назначается врач клинической лабораторной диагностики, врач-бактериолог, врач - лабораторный миколог, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 года N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 года, регистрационный номер N 14292), и имеющий стаж работы по данным специальностям не менее 5 лет в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 года N 541н (зарегистрирован Минюстом России 25 августа 2010 года, регистрационный N 18247).
5. На должности врача клинической лабораторной диагностики, врача-бактериолога, врача - лабораторного миколога Лаборатории назначаются специалисты, соответствующие Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 года, регистрационный N 14292), без предъявления требований к стажу работы в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 года N 541н (зарегистрирован Минюстом России 25 августа 2010 года, регистрационный N 18247).
6. На должности фельдшера-лаборанта (медицинского лабораторного техника), лаборанта Лаборатории назначаются лица, подготовка которых соответствует требованиям квалификационных характеристик должностей, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 года N 541н (зарегистрирован Минюстом России 25 августа 2010 года, регистрационный N 18247).
7. Структура Лаборатории и штатная численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой создана Лаборатория, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения, с учетом рекомендуемых штатных нормативов согласно приложению N 6 к Порядку оказания медицинской помощи больным дерматовенерологического профиля, утвержденному настоящим приказом.
8. В структуре Лаборатории рекомендуется предусматривать следующие подразделения:
клинико-диагностическое;
микробиологическое (бактериологическое);
биохимическое;
иммунохимическое (серологическое);
молекулярно-биологическое;
микологическое;
патоморфологическое;
вспомогательное.
9. Оснащение Лаборатории оборудованием осуществляется в соответствии с видами проводимых исследований в соответствии со стандартами оснащения согласно приложению N 9 к Порядку оказания медицинской помощи больным дерматовенерологического профиля, утвержденному настоящим приказом.
10. Лаборатория осуществляет следующие функции:
проведение клинических лабораторных исследований больным дерматовенерологического профиля в объеме согласно заявленной номенклатуре исследований в соответствии с лицензией медицинской организации с целью оценки состояния пациента, уточнения диагноза, содействия в выборе адекватного лечения и контроля над его результатами;
обеспечение персонала клинических подразделений, занимающихся сбором биологического материала, инструкциями о правилах взятия, хранения и транспортировки биологического материала, гарантирующими стабильность образцов и надежность результатов исследований;
получение образцов биологического материала, пригодных для исследования;
проведение контроля качества лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований, а также участие в программах внешней оценки качества.