Производство новых лекарственных средств для медицинских целей допускается с разрешения министерства здравоохранения СССР после установления их лечебной или профилактической эффективности.
Качество лекарственных средств должно соответствовать требованиям государственной фармакопеи СССР или технических условий, утверждаемых в установленном порядке.
Контроль за качеством лекарственных средств осуществляется министерством здравоохранения СССР.