Недействующий

О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней (не нуждается в госрегистрации) (утратил силу на основании приказа Роспотребнадзора от 01.12.2017 N 1116)

Приложение 9
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
от 17 марта 2008 года N 88



СТАНДАРТЫ
 оснащения и номенклатура исследований ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии"
в субъектах Российской Федерации, Региональных центров по мониторингу за возбудителями
 инфекционных и паразитарных болезней, Референс-центров по мониторингу за возбудителями
 инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей
опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора, Национальных центров
верификации диагностической деятельности

N п/п

Организационный уровень

Номенклатура исследований

Стандарты оснащения

1

2

3

4

1

ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации

Подготовка и транспортировка биоматериала, бактериологический анализ,
биопроба, микроскопия,
генодиагностические (ПЦР) и иммуносерологические
(ИФА, МФА, РГА, РТГА) и другие исследования*

В соответствии с Перечнем
основного и вспомогательного оборудования для микробиологических лабораторий (за исключением отделений особо опасных инфекций) Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней Роспотребнадзора
, прилагаемым к настоящему приложению

________________

* В объеме, предусмотренном нормативным документом, регламентирующим лабораторную диагностику конкретной инфекции.

2

Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней

Биопроба, микроскопия,
бактериологический анализ, генодиагностические (ПЦР) и иммуносерологические
(ИФА, МФА, РГА, РТГА) и другие исследования*

Портативный холодильник для транспортировки материала при низких температурах (минус 20°С), холодильник двухкамерный, сосуды Дьюара
- вирусологическая лаборатория,
- баклаборатория
- ПЦР лаборатория
- ИФА лаборатория
- МФА лаборатория
- паразитологическая лаборатория

________________

* В объеме, предусмотренном нормативным документом, регламентирующим лабораторную диагностику конкретной инфекции.

3

Референс-центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней

Биопроба, бактериологический анализ, микроскопия,
генодиагностические (ПЦР, в т.ч. в режиме реального времени) и иммуносерологические
(ИФА, МФА, РГА, РТГА) и другие исследования*
иммунохроматография,
секвенирование, разработка тест-систем, индикация и санитарно-паразитологические исследования возбудителей паразитозов в объектах окружающей среды

- вирусологическая лаборатория
- баклаборатория
- ПЦР лаборатория
- ИФА лаборатория
- МФА лаборатория
- молекулярно-биологическая лаборатория
 - паразитологическая лаборатория

________________

* В объеме, предусмотренном нормативным документом, регламентирующим лабораторную диагностику конкретной инфекции.

4

Центр индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора

Подготовка и транспортировка биоматериала,
биопроба, бактериологический анализ, микроскопия,
генодиагностические (ПЦР, в т.ч. в режиме реального времени) и иммуносерологические
(ИФА, МФА, РГА, РТГА) и другие исследования* иммунохроматография, секвенирование, разработка диагностических, профилактических и лечебных препаратов

- вирусологическая лаборатория
- баклаборатория
- ПЦР лаборатория
- ИФА лаборатория
- МФА лаборатория

________________

* В объеме, предусмотренном нормативным документом, регламентирующим лабораторную диагностику конкретной инфекции.

5

Национальный центр верификации диагностической деятельности

Биопроба, бактериологический анализ, генодиагностические (ПЦР, в т.ч. в режиме реального времени) и иммуносерологические
(ИФА, МФА, РГА, РТГА) и др.исследования иммунохроматография, секвенирование, электронная микроскопия, генно-инженерные работы, изучение биологических свойств патогенов, разработка диагностических, профилактических и лечебных препаратов

- вирусологическая лаборатория
- баклаборатория
- ПЦР лаборатория
- ИФА лаборатория
- МФА лаборатория
- молекулярно-биологическая лаборатория
- биохимическая лаборатория

- электронный микроскоп

          

Примечание:

- условия работы с агентами 2 группы патогенности, БББ 3 класса, виварные помещения, низкотемпературные холодильники (минус 70°С), инвертированный микроскоп, СО-инкубатор, лиофильная сушка, микроцентрифуга, центрифуга;

- условия работы с агентами 1 группы патогенности, БББ 2 класса, виварные помещения, низкотемпературные холодильники (минус 70°С), инвертированный микроскоп, СО-инкубатор, криогенный резервуар, лиофильная сушка, микроцентрифуга, центрифуга;

- условия работы с агентами 2 группы патогенности, БББ 3 класса, виварные помещения, низкотемпературные холодильники (минус 70°С), микроскоп высокого разрешения;

- условия работы с агентами 1 группы патогенности, БББ 2 класса, виварные помещения, низкотемпературные холодильники (минус 70°С), микроскоп высокого разрешения;

- амплификатор, микроцентрифуга (13 тыс.об./мин, под пробирки типа эппендорф), вортекс, автоматические пипетки, микротермостат, трансиллюминатор или УФ-детектор, ПЦР-бокс, БББ 3 класса, источник питания, камера для горизонтального электрофореза;

- термостат, спектрофотометр типа мультискан, автоматические пипетки, весы;

- термостат, автоматические пипетки, люминесцентный микроскоп;

- ультрацентрифуга, секвенатор, спектрофотометр, термостатируемая качалка, водяная баня, микроцентрифуга, центрифуга;

- весы, ультрацентрифуга, рН метр, дистиллятор, система получения деионизованной воды, хроматографическое оборудование, камеры для вертикального, горизонтального, двумерного электрофореза, источник питания, вортекс, автоматические пипетки, микротермостат, термостат, ультрафильтрационная ячейка, спектрофотометр, сухожаровые шкафы, водяная баня, лиофильная сушка, микроцентрифуга, центрифуга, вакуумный насос;

- центрифуга ЦЛС-31М со сменным ротором, центрифуга ОПН-8, аппарат для термофильного сбраживания, пробоотборник, отборник флотанта фильтрующий, весы, ареометры, световые микроскопы, люминесцентный микроскоп, дистиллятор, дозаторы пипеточные полуавтоматические с наконечниками, лабораторный вортекс, лабораторный ротатор, мембранные фильтры, аналитические трековые мембраны, набор для метода иммуномагнитной сепарации, инкубатор или водяная баня (37 и 50°С), штативы, автоматические пипетки.