Раздел "Деятельность микробиологических лабораторий..." является общим для всех микробиологических лабораторий: бактериологической, особо опасных инфекций, вирусологической, паразитологической и других.
При определении числа проб и исследований принимается во внимание следующее.
- Одной пробой при бактериологическом, вирусологическом, паразитологическом, серологическом исследовании считается один образец одноименного материала, отобранный одномоментно от одной партии или от одного обследуемого лица:
- из окружающей среды (например: вода, доставленная из одной точки пробоотбора в нескольких емкостях, почва и др.),
- продуктов питания, пищевого сырья (рыба, мясо, молочные продукты, соки, хлебобулочные изделия, и др.),
- биоматериал от человека (кровь, фекалии, биопсированный материал и др.) для индивидуального или группового (например: в пулах) исследования;
- эктопаразиты для индивидуального или группового (например: в пулах) исследования и т.д.
- Одно бактериологическое (вирусологическое) исследование включает:
- все посевы, пересевы, пассажи, направленные на обнаружение, определение концентрации (титрование), идентификацию одного вида возбудителя на питательных средах, культурах клеток, биопробных животных, куриных эмбрионах независимо от использованных методов, сред, линий клеток, количества животных и куриных эмбрионов;
- исследования на группу родственных микроорганизмов, выполняемые по единой методике.
- При паразитологических исследованиях биологического материала одна проба - это образец биологического материала одного вида (кал, кровь, сыворотка крови, желчь, мокрота, соскобы и т.п.).
Количество исследований определяется количеством методов, которыми исследован один и тот же материал (проба) от обследуемого.
При исследовании крови на малярию количество исследований определяется количеством просмотренных при микроскопии микропрепаратов (тонких мазков, толстых капель).
Любое количество микропрепаратов, полученное при выполнении одной и той же методики, считается за одно исследование.
- Количество санитарно-паразитологических исследований зависит от . исследуемого объекта и метода исследования:
- при исследовании воды от количества полученного концентрированного осадка для проведения метода флотации (седиментации), или прозрачных фильтров для микроскопии после фильтрования одной пробы и не зависит от количества приготовленных микропрепаратов для микроскопии;
- при исследовании почвы, песка от количества исследованных навесок (навески в соответствии с НТД) из одной объединенной (средней) пробы;
- при исследовании плодоовощной, плодоягодной и растительной продукции исследование одной пробы одноименной продукции - в зависимости от метода исследования (по воде, по почве, или смыв с поверхности);
- при исследовании рыбы и рыбопродуктов при макроскопическом методе равно количеству экземпляров рыбы, составляющих пробу;
- при компрессионном методе с последующей микроскопией микропрепарата от количества образцов мяса, рыбы площадью 4 кв.см и толщиной 0,1-0,2 см, полученных с исследуемого участка, вне зависимости от количества подготовленных из этого образца микропрепаратов;
- при исследовании смывов количество проб и исследований равны.
- Одно серологическое исследование включает определение одного вида антител (антигена) с одним диагностикумом в одной серологической реакции. При этом исследования нативного материала в реакциях иммунофлуоресценции, иммобилизации, микроагглютинации и лизиса, диск-преципитации, агглютинации (кровяно-капельная проба при туляремии, сывороточно-капельная проба Хеддельсона при бруцеллезе) и т.д. считаются самостоятельными. Реакция торможения пассивной гемагглютинации (РТПГА) при использовании в качестве контроля к РПГА не является самостоятельным исследованием.
Материал от одного больного, забранный на серологическое исследование одномоментно (например: сыворотка крови) считается одной пробой, при этом количество исследований равно количеству серологических реакций, выполненных с разными антигенами (антителами), вне зависимости от скрининга или раститровки. Скрининговое и развернутое (в раститровке) исследование одной сыворотки считаются самостоятельными исследованиями.
- Самостоятельными исследованиями считаются: проверка качества одного образца питательной среды; идентификация одного или нескольких штаммов культуры, доставленных в лабораторию; определение чувствительности штамма(-ов) одной культуры к одному виду антибактериальных препаратов и факторов (антибиотикам, колицинам, фагам, температурному фактору и пр.); проверка биохимических, серологических, отсутствия контаминации и других свойств штамма (-ов) одной музейной культуры при пересевах, бактериоскопическое исследование одной пробы (индивидуальной или групповой) нативного материала.
- Сероконверсия при проведении серологических исследований учитывается в соответствии с указаниями инструкции к диагностикумам, тест-системам.
В таблицах, где имеются строки и графы "прочие", "другие", указывают те виды исследований, исследованного материала, объектов или выделенных возбудителей, которые в таблицах не предусмотрены. Эти данные должны соответствовать названию таблицы и расшифровываться в подтабличном тексте или в приложении.
В описании логического контроля данных здесь и далее использованы условные обозначения: "с" - строка, "г" - графа, "т" - таблица.