44. После аккредитации лаборатории необходимо обеспечить регулярное проведение мероприятий, гарантирующих и в дальнейшем ее соответствие критериям аккредитации.
Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных лабораторий проводит центральный орган Системы. Центральный орган Системы и лаборатория должны взаимно сообщать обо всех изменениях, которые могут вызвать несоответствие лаборатории действующим в данное время требованиям.
Контроль за соответствием лаборатории критериям аккредитации включает в себя внутренние проверки, проводимые аккредитованной лабораторией, и инспекционный контроль, проводимый центральным органом Системы. Инспекционный контроль может осуществляться путем:
- периодических или внеплановых проверок деятельности лаборатории на месте;
- присутствия в аккредитованной лаборатории представителей, назначенных центральным органом Системы;
- представления лабораторией регулярной информации о качестве проводимых ею испытаний, данных о сличительных испытаниях (если таковые осуществляются), о результатах периодических собственных внутренних проверок системы обеспечения качества испытаний, о претензиях клиентов лаборатории и т.д.;
- сбора и анализа информации от обществ защиты прав потребителей, торговых инспекций и других организаций, осуществляющих общественный и государственный контроль за качеством продукции;
- любых других действий контрольного характера, которые могут обеспечить уверенность в том, что лаборатория в течение срока действия аттестата аккредитации постоянно обеспечивает соответствие требованиям, предъявляемым к ней при аккредитации.
45. Общие порядок и правила проведения инспекционного контроля за аккредитованными лабораториями должны соответствовать правилам Системы и требованиям настоящего документа. Порядок инспекционного контроля за деятельностью конкретной лаборатории в течение срока действия аттестата аккредитации определяется при ее аккредитации. Условия и содержание инспекционного контроля могут устанавливаться в договоре, заключаемом центральным органом Системы с лабораторией при ее аккредитации.
46. Инспекционный контроль проводят в течение всего срока действия аттестата аккредитации. Периодичность инспекционных проверок устанавливает центральный орган Системы, как правило, не реже одного раза в год.
Внеплановые инспекционные проверки проводят по решению центрального органа Системы в случаях поступления отрицательных сведений о деятельности лаборатории.
Инспекционные проверки проводят в соответствии с утвержденной программой.
Процедуры инспекционного контроля не должны противоречить тем, которые определены настоящим документом для проведения аккредитации лабораторий.
Инспекционные проверки не проводятся, если в период после аккредитации или последней проверки работы по сертификационным испытаниям не проводились.
47. При инспекционном контроле за деятельностью лаборатории проверяются:
- выполнение обязанностей, установленных в п.29;
- своевременность актуализации и правильность ведения фонда нормативных документов на продукцию и методы испытаний, указанные в области аккредитации, в том числе внесение изменений в нормативные документы и их пересмотр с точки зрения актуализации номенклатуры характеристик (показателей) продукции, подтверждаемых при сертификации, а также их учет и хранение;
- квалификация сотрудников (в том числе и внештатных), наличие должностных инструкций, знание сотрудниками своих прав и обязанностей, нормативных документов на продукцию и методы ее контроля, формы повышения квалификации сотрудников, применяемая система их аттестации;
- соблюдение правил приема и рассмотрения заявок на испытания, а также апелляций, подготовка решений по ним и взаимодействие с заявителями при проведении сертификации;
- правильность организации и проведения испытаний и оформления протоколов испытаний;
- деятельность по устранению недостатков, отмеченных предыдущей проверкой лаборатории;
- деятельность лаборатории, направленная на поддержание соответствия установленным требованиям, в том числе проведение внутренних проверок выполнения процедур, систем регистрации и хранения документации, конфиденциальности информации и т.д.;
- соблюдение порядка представления в центральный орган Системы отчетов о сертификации объектов.
48. По результатам инспекционного контроля центральным органом могут быть приняты следующие решения:
- принять к сведению результаты контроля (при положительных результатах);
- провести корректирующие мероприятия по устранению обнаруженных недостатков и нарушений в деятельности аккредитованной лаборатории и их последствий;
- приостановить действие аттестата аккредитации либо ограничить область аккредитации.
49. При нарушении условий аккредитации (в том числе и непредоставление возможности проведения инспекционного контроля) центральный орган Системы принимает решение о приостановлении действия или досрочной отмене аккредитации. Лаборатория извещается об этом не позднее 15 дней после принятия решения. Она может подать в связи с этим апелляцию в Комиссию по апелляциям центрального органа.