Приложение Д
к "Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптечных
организациях (аптеках)",
утвержденной приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 16 июля 1997 года N 214
________________
Регистрация стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий производится в процессе их изготовления.
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
Да- та | N п/п, он же но- | N ре- цеп- та, N ле- | Наи- мено- вание и взя- | Наиме- нова- ние и объем | Под- пись изго- товив- | Фильтро- вание и фасовка (розлив) | Под- пись рас- фасо- | Под- пись прово- дивше- | Стерилизация | Под- пись прово- дивше- | NN ана- ли- зов | Коли- чество буты- лок | Под- пись до- пус- |
| мер ана- лиза | чеб- ной орга- низа- ции | тое коли- чест- во ис- ход- ных ве- ществ (в т.ч. вода) | изго- тов- лен- ного раст- вора | шего раст- вор | объ- ем в мл | коли- чест- во буты- лок (фла- ко- нов) | вав- шего | го пер- вичный конт- роль на ме- хани- ческие включе- ния | тем- пе- ра- ту- ра | вре- мя от до | тер- мо- тест | под- пись про- во- див- шего сте- рили- зацию | го вто- ричный конт- роль на механи- ческие включе- ния | до и после сте- рили- за- ции | (фла- конов) гото- вой про- дук- ции, пос- тупив- шей для от- пуска | тив- шего го- то- вую про- дук- цию к от- пус- ку |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |
________________
Номера анализов до и после стерилизации указываются через дробь.
Для этого выделяется ответственное лицо.