Недействующий

О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации) (отменен с 01.01.2021 на основании постановления Правительства Российской Федерации от 13.06.2020 N 855)

Приложение Д
к "Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптечных
организациях (аптеках)",
утвержденной приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 16 июля 1997 года N 214

     

ЖУРНАЛ
регистрации результатов контроля отдельных стадий
 изготовления растворов для инъекций и инфузий

________________

Регистрация стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий производится в процессе их изготовления.

Да-
та

N  п/п, он
же
но-

N ре-
цеп-
та, N ле-

Наи-
мено-
вание и взя-

Наиме-
нова-
ние и объем

Под-
пись изго-
товив-

Фильтро-
вание и фасовка (розлив)

Под-
пись  рас-
фасо-

Под-
пись прово-
дивше-

Стерилизация

Под-
пись прово-
дивше-

NN  ана-
ли-
зов

Коли-
чество буты-
лок

Под-
пись до-
пус-

мер ана-
лиза

чеб-
ной орга-
низа-
ции

тое коли-
чест-
во ис-
ход-
ных ве-
ществ (в т.ч. вода)

изго-
тов-
лен-
ного раст-
вора

шего раст-
вор

объ-
ем в мл

коли-
чест-
во  буты-
лок  (фла-
ко-
нов)

вав-
шего

го пер-
вичный конт-
роль  на ме-
хани-
ческие включе-
ния

тем-
пе-
ра-
ту-
ра

вре-
мя от до

тер-
мо-
тест

под-
пись про-
во-
див-
шего сте-
рили-
зацию

го вто-
ричный конт-
роль на механи-
ческие включе-
ния

до и после сте-
рили-
за-
ции

(фла-
конов)  гото-
вой
про-
дук-
ции, пос-
тупив-
шей для от-
пуска

тив-
шего го-
то-
вую про-
дук-
цию к от-
пус-
ку

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

________________

Номера анализов до и после стерилизации указываются через дробь.

Для этого выделяется ответственное лицо.