Приложение Б
к "Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптечных
организациях (аптеках)",
утвержденной приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 16 июля 1997 года N 214
________________
С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме.
| | | | | | | | | | |
Дата | N | N ре- | N | Состав | Результаты контроля | Фамилия | Подпись | Заклю- |
конт-
роля | п/п, он же но-
мер ана-
лиза | цепта или N лечеб-
ной орга-
низа-
ции с наз-
ва-
нием отде-
ления | се-
рии | лекар-
ственного средства или опре-
деляемое вещество (ион). Условное обозна-
чение для лекарст-
венных форм инди-
видуаль-
ного из-
готовле-
ния | физичес-
кого и органо-
лепти-
ческого | качест-
венного (+) или (-) | полного химичес-
кого (опреде-
ление подлин-
ности, формулы расчета, плот-
ность, показа-
тель прелом-
ления и т.д.) | изгото-
вившего, расфа-
совав-
шего | прове-
рившего | чение (уд. или неуд.) |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
________________
В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа организации-изготовителя или контрольно-аналитической лаборатории.
Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных организаций, графа "Состав" заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А ("А").
Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (см. приложение Ж, примечания к "Отчету").
Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.