Титульный лист | Полное наименование Заявителя (с указанием ведомственной принадлежности (при наличии), ниже - юридический адрес); название МТ (по центру титульного листа); под названием МТ в круглых скобках - вид документа (медицинская технология) |
Обратная сторона титульного листа | Аннотация: краткое описание МТ, информация о наиболее значимых преимуществах МТ (не более 10-15 строк); перечень врачей-специалистов, которым адресована данная МТ, и требования к их квалификации, дополнительной специализации (при необходимости); рекомендуемый уровень/масштаб использования МТ. При наличии патентной защиты: номер, название, дата выдачи документа, патентообладатель/заявитель, разработчик/соразработчики (при наличии); авторы МТ; указание организации (организаций), на которую(ые) выдается разрешение на применение новой медицинской технологии |
Разделы описания медицинской технологии | Содержание разделов описания медицинской технологии |
Введение | Содержит вводную информацию по решаемой проблеме; сведения об используемых аналогичных МТ (при наличии), научное обоснование механизмов и сущности действия настоящей МТ, применении МТ за рубежом (со ссылками на источники информации); может включать очерченный круг проблем, которые позволит решить внедрение данной МТ в практическое здравоохранение |
Показания к использованию новой медицинской технологии | Перечень (по пунктам) заболеваний, симптомов, состояний организма человека, клинических ситуаций, при которых показано применение данной МТ |
Противопоказания к использованию новой медицинской технологии | Перечень (по пунктам) относительных и абсолютных противопоказаний к использованию данной МТ. Для диагностических МТ противопоказаниями являются заболевания, симптомы, состояния организма человека, клинические ситуации, снижающие точность и чувствительность МТ, повышающие вероятность получения ложноположительных и/или ложноотрицательных результатов |
Материально-техническое обеспечение новой медицинской технологии | Перечень используемых для осуществления медицинской технологии лекарственных средств, изделий медицинского назначения и др. средств (с указанием номера государственной регистрации или иного разрешительного документа, организации-изготовителя, страны-производителя). Все задействованные в МТ средства должны быть разрешены к применению в медицинской практике на территории Российской Федерации в установленном порядке |
Описание новой медицинской технологии | Содержит подробно описываемую последовательность осуществления медицинской технологии; может состоять из подразделов. При необходимости - сопровождение описания схемами, фотографиями, рисунками, таблицами, графиками, клиническими примерами и др., облегчающими практическое использование предлагаемой МТ (должны быть ссылки по тексту на соответствующие приложения к МТ). Описание также включает оптимальные критерии по интерпретации результатов и оценке полученного врачом клинического эффекта при использовании данной МТ в практической деятельности |
Возможные осложнения и способ их устранения | Перечень возможных осложнений при использовании МТ, меры по профилактике осложнений, тактика врача при их возникновении. Для диагностических технологий - меры по предотвращению вероятных ложноположительных и/или ложноотрицательных результатов |
Эффективность использования новой медицинской технологии | Содержит данные о количестве клинических наблюдений с краткой характеристикой обследуемых групп (по полу, возрасту, нозологии и др.), результаты статистической обработки полученных данных, подтверждающих медико-социальную эффективность по использованным разработчиком критериям (например, выздоровление, продолжительность и качество жизни, частоту возникновения отдаленных осложнений - для лечебных МТ; влияние на степень трудовой, медицинской и социальной реабилитации, продолжительность жизни без рецидивов, длительность реабилитационного периода, инвалидизацию и др. - для реабилитационных МТ; точность, специфичность, чувствительность и др. - для диагностических МТ), оцененную экономическую эффективность (влияние на количество койкодней, стоимость диагностики лечения и др.), преимущества перед существующими аналогичными МТ |
Список литературы | Список используемых источников в порядке их упоминания в тексте МТ (объем не более 1 страницы) |
Приложения | Схемы, фотографии, рисунки, таблицы, графики, клинические примеры, облегчающие практическое использование предлагаемой МТ располагаются и нумеруются в порядке их упоминания в тексте МТ |