Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 августа 2006 года N 04И-693/06
О необходимости изъятия недоброкачественных
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", г.Пермь, показатель "Описание" (содержимое капсул - скомкавшаяся масса зеленовато-желтого цвета с запахом уксусной кислоты), "Посторонние примеси", "Количественное содержание кислоты ацетилсалициловой" - серий 1030904, 1151005.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Нитросорбид, таблетки 0,01 г N 50, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация", г.Нижний Новгород, показатель "Описание" (таблетки с пятнами от желтого до светло-коричневого цвета) - серии 171005.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Дексона, раствор-капли глазные и ушные, 5 мл, производства "Кадила Хэлскэр Лтд", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", г.Владивосток, показатель "Описание" (раствор с видимыми частицами), "Механические включения" - серии МЕ1758.
4. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской области:
- Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций 5% 2 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ИП Помогаев В.Ю., г.Южно-Сахалинск, показатель "Описание" (раствор темно-желтого цвета) - серии 820406.
5. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел Инк", США, поставщик ООО "АльфаМед", г.Тверь, показатель "Описание" (поверхность суппозиториев деформирована глубокими воздушными полостями, при извлечении из упаковки суппозитории крошатся) - серии 6С59.
6. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Синтомицина линимент, 5% 25 г, производства ЗАО "Торговый Дом ХИМОПТОРГ", поставщик ТД ЗАО "Галакт", г.Ростов-на-Дону, показатель "Описание" (негомогенный линимент) - серии 051205.
7. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Тауфон, капли глазные, 4% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", г.Краснодар, показатель "Механические включения" - серии 050205.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 10.08.2006 N 01И-653/06, п.6 следует читать:
- Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 20% 25 г, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Лоран", показатель "Описание" (расслоившаяся мазь), "Количественное определение" - серии 31205.
Врио руководителя
Федеральной службы
Е.А.Тельнова
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 27.07.2007
