Действующий

О введении единого формата акта проверки соблюдения лицензионных требований и условий станциями переливания крови

     Б: ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИАТЕ

Руководящий персонал организации, принимавший участие в проверке

Перечисляются руководящие сотрудники проверяемой организации, участвовавшие в проверке (не менее одного из каждого вида деятельности).

Документы, предоставленные инспекторам до проведения проверки

Комплект документов на получение лицензии

Указывается его наличие

Информация об организации (при наличии мастер-файла)

Указывается его наличие

Другие

перечислить какие

Оценка комплекта документов на получение лицензии

Учредительные и регистрационные документы

Наличие учредительных и регистрационных документов.

Документы, подтверждающие наличие зданий, помещений, оборудования

Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании соответствующих помещений, а также зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления медицинской деятельности, а также деятельности по производству лекарственных средств.

Оценка информации о предприятии

Указывается полнота информации о предприятии, представленная в мастер-файле или других документах - до проведения проверки.

Сопутствующая информация об организации (территориально обособленных подразделениях)

Если предоставлялась, то какая (указать).

Дата предыдущей проверки организации

Указать, когда, кем (копия акта предыдущей проверки прилагается).

Инспекционная комиссия, проводившая предыдущую проверку

Инспекционная комиссия (организация, направившая проверку) и дата проверки.

Действия, предпринятые после проведения предыдущей проверки

На основании замечаний, указанных в акте проверки, необходимо провести оценку их устранения (по каждому пункту замечаний).

Основные изменения, произошедшие после проведения предыдущей проверки

Указать подробно.