1.1. Порядок организации санитарно-эпидемиологической экспертизы ветеринарных препаратов (далее - Порядок) устанавливает общие требования к проведению экспертизы ветеринарных препаратов, осуществляемой с целью оценки опасности препаратов для жизни и здоровья населения, установления гигиенических требований, регламентов и критериев безопасного обращения с ними.
1.2. Экспертиза проводится Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на основе комплексной токсиколого-гигиенической оценки ветеринарных препаратов в научно-исследовательских учреждениях (далее - НИУ), аккредитованных Роспотребнадзором в установленном порядке.
1.3. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы ветеринарных препаратов осуществляется на договорной основе между организацией-изготовителем или поставщиком препарата - заявителем и НИУ и состоит из:
- комплексной токсиколого-гигиенической оценки ветеринарного препарата (действующего вещества и препаративной формы), включая оценку его возможного негативного влияния на здоровье населения;
- гигиенической оценки условий, технологии производства (для препаратов, производимых на территории Российской Федерации) и применения ветеринарного препарата, в том числе гигиенической оценки используемого оборудования;
- гигиенической регламентации остаточных количеств ветеринарного препарата в продукции животноводства, птицеводства, пчеловодства и среде обитания, а также гигиенической регламентации условий его производства для отечественных препаратов и применения на территории Российской Федерации;
- оценки методов аналитического контроля содержания остаточных количеств ветеринарного препарата (действующего вещества) в животноводческой, птицеводческой, пчеловодческой продукции и объектах окружающей среды;
- подготовки санитарно-эпидемиологического заключения по итогам санитарно-эпидемиологической экспертизы.