6.3.2.1 За исключением тары для живых животных и организмов, образцы каждой тары должны быть подготовлены для испытаний в соответствии с пунктом 6.3.2.2 и затем подвергнуты испытаниям, предусмотренным в пунктах 6.3.2.4-6.3.2.6. Если этого требует характер тары, разрешается проводить эквивалентную подготовку и равноценные испытания при условии наличия доказательства того, что они являются, по меньшей мере, столь же эффективными.
6.3.2.2 Образцы каждого типа тары необходимо подготовить так, как для перевозки, однако жидкое или твердое инфекционное вещество необходимо заменить водой или - в том случае, когда предусматривается выдерживание при температуре -18°С, - водой с антифризом. Каждый первичный сосуд должен быть заполнен до 98% его вместимости.
6.3.2.3 Требуемые испытания
Материал | Требуемые испытания | ||||||||||
Наружная тара | Внутренняя тара | См. пункт 6.3.2.5 | См. пункт 6.3.2.6 | ||||||||
Фибровый картон | Пласт-массы | Про- | Пласт- | Про- | а) | b) | с) | d) | |||
х | х | х | х | х | |||||||
х | х | х | когда | х | |||||||
исполь- | |||||||||||
зуется | |||||||||||
сухой лед | |||||||||||
х | х | х | х | ||||||||
х | х | х | х | ||||||||
х | х | х | х | ||||||||
х | х | х | х | ||||||||
6.3.2.4 Тара, подготовленная так, как для перевозки, должна подвергаться испытаниям, предусмотренным в пункте 6.3.2.3, в котором в целях проведения испытаний тара подразделена на категории в зависимости от материала, из которого она изготовлена. Что касается наружной тары, то заголовки колонок этой таблицы охватывают фибровый картон или сходные материалы, свойства которых могут быстро ухудшаться под воздействием влаги; пластмассы, которые при низких температурах могут становиться хрупкими; прочие материалы, такие как металл, на свойства которых влага или температура не оказывают влияния. Если первичный сосуд и вторичная тара, представляющие собой внутреннюю тару, изготовлены из разных материалов, соответствующее испытание определяется исходя из материала первичного сосуда. Если же первичный сосуд изготовлен из двух материалов, соответствующие испытания определяются исходя из материала, который может быть поврежден в большей степени.
6.3.2.5 а) Образцы тары подвергаются испытанию на свободное падение на жесткую, неупругую, плоскую, горизонтальную поверхность с высоты 9 метров. Если образцы имеют форму ящика, то пять образцов следует последовательно сбросить:
i) плашмя на дно;
ii) плашмя на верхнюю часть;
iii) плашмя на боковую стенку;
iv) плашмя на торцевую стенку;
v) на угол.
Если образцы имеют форму барабана, то три образца следует последовательно сбросить:
vi) диагонально на утор верхнего днища, причем центр тяжести должен находиться вертикально над точкой удара;
vii) диагонально на утор нижнего днища;
viii) плашмя на бок.
После соответствующей серии сбрасываний не должно происходить утечки содержимого из первичного(ых) сосуда(ов), который(ые) должен (должны) быть по-прежнему защищен(ы) поглощающим материалом вторичной тары.
ПРИМЕЧАНИЕ: Образец должен сбрасываться в требуемом положении, однако допускается, что по аэродинамическим причинам удар образца об испытательную поверхность может произойти при другом положении образца.
b) Образец орошается водой, что имитирует воздействие осадков, нарастающих приблизительно на 5 см в час в течение не менее одного часа. Затем проводится испытание, предусмотренное в подпункте a).
c) Образец надлежит выдержать в среде с температурой -18°C или ниже в течение не менее 24 часов и в течение 15 минут после извлечения из этой среды подвергнуть испытанию, описание которого приведено в подпункте a). Если образец содержит сухой лед, то продолжительность выдерживания может быть сокращена до 4 часов.
d) Если в тару должен помещаться сухой лед, то должно проводиться дополнительное испытание, помимо испытаний, предписанных в подпунктах a), b) или c). Один образец необходимо выдержать таким образом, чтобы весь сухой лед испарился, а затем подвергнуть его испытанию, описание которого приведено в подпункте a).
6.3.2.6 Тара массой брутто 7 кг или меньше должна подвергаться испытаниям, описание которых приведено в подпункте a), ниже, а тара массой брутто более 7 кг - испытаниям, изложенным в подпункте b), ниже.
a) Образцы устанавливаются на горизонтальную твердую поверхность. Стальной цилиндрический стержень массой не менее 7 кг и диаметром не более 38 мм, ударный край которого имеет радиус фаски не более 6 мм, свободно сбрасывается на образец вертикально с высоты 1 м, измеренной от ударного края стержня до подвергаемой удару поверхности образца. Один образец должен быть установлен на свое основание. Второй образец устанавливается в положении, перпендикулярном тому, в котором находился первый образец. В каждом случае стальной стержень должен сбрасываться так, чтобы воздействию мог подвергнуться первичный сосуд. В результате каждого удара допускается пробивание вторичной тары при условии, что не происходит утечки содержимого из первичного(ых) сосуда(ов).
b) Образцы сбрасываются на оконечность стального цилиндрического стержня. Стержень устанавливается вертикально на твердой горизонтальной поверхности. Он должен иметь диаметр 38 мм, а его верхний край - радиус фаски не более 6 мм. Стержень должен выступать над горизонтальной поверхностью на высоту, равную, по меньшей мере, расстоянию между первичным(и) сосудом(ами) и внешней поверхностью наружной тары, но в любом случае составляющую не менее 200 мм. Один образец упаковки свободно сбрасывается вертикально с высоты 1 м, измеренной от оконечности стального стержня. Второй образец сбрасывается с той же высоты в положении, перпендикулярном положению, в котором сбрасывался первый образец. В каждом случае тара должна сбрасываться так, чтобы стальной стержень мог пробить первичный(ые) сосуд(ы). В результате каждого удара не должно происходить утечки содержимого из первичного(ых) сосуда(ов).
6.3.2.7 Компетентный орган может разрешить проводить выборочные испытания тары, которая лишь незначительно отличается от испытанного образца, например тары, содержащей внутреннюю тару меньшего размера и меньшей массы нетто, или же такой тары, как барабаны, мешки и ящики, один или несколько (габаритных) размеров которых немного уменьшены.
6.3.2.8 При условии сохранения эквивалентного уровня эксплуатационных характеристик, без дополнительного испытания заполненной тары разрешается использовать следующие разновидности первичных сосудов, помещаемых во вторичную тару:
а) Могут использоваться первичные сосуды одинакового или меньшего размера по сравнению с первичными сосудами, прошедшими испытания, при условии, что:
i) первичные сосуды имеют такую же конструкцию, как и первичные сосуды, прошедшие испытания (например, форму - круглую, прямоугольную и т.д.);