Разработан при участии
Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии;
ОАО "Всероссийский
научно-исследовательский
институт сертификации"
Согласно п.3 статьи 7 Федерального закона "В технических регламентах в целях его принятия могут содержаться правила и формы оценки соответствия...", что является одним важнейших условий обеспечения безопасности.
Установление всех процедур оценки и подтверждения соответствия является, пожалуй, второй по значимости написания проектов регламентов, что и определяет объем этой части настоящих Методических рекомендаций. Ниже приведены необходимые рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия требованиям технических регламентов.
При выборе форм и схем обязательного подтверждения соответствия необходимо учитывать норму пункта 2 статьи 23 Федерального закона, предусматривающую, что формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов. Это означает, что разработчик технического регламента с одной стороны должен принимать во внимание все возможные формы оценки соответствия, а с другой - учитывать возможный риск причинения вреда. При этом чем более опасной является продукция, тем более "жесткие" схемы подтверждения соответствия должны быть установлены в техническом регламенте.
Объекты обязательного подтверждения соответствия требованиям технического регламента следует определить с учетом того, что предметом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
В данном разделе рекомендуется не только установить формы и схемы обязательного подтверждения соответствия, но также правила и процедуры проведения подтверждения соответствия с указанием срока проведения работ по сертификации.
В техническом регламенте следует определить круг заявителей при декларировании соответствия с учетом того, что заявителем может быть зарегистрированное на территории Российской Федерации юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов, и в части ответственности за несоответствие продукции требованиям технических регламентов на основании договора с ним.
Таким образом, иностранный заявитель лишен возможности принять декларацию о соответствии. Это условие должны учитывать разработчики регламентов, предусмотрев в этом случае возможность проведения обязательной сертификации.
Схемы декларирования соответствия формируются с учетом пункта 1 статьи 24 Федерального закона:
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием третьей стороны (аккредитованной испытательной лаборатории и/или органа по сертификации систем качества).
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств (первая схема) заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы. В качестве таких материалов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента, могут представляться техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав документов, входящих в доказательственные материалы, должен быть определен в разрабатываемом техническом регламенте.
При декларировании соответствия с участием третьей стороны заявитель по своему выбору (статья 24 Закона), в дополнение к собственным доказательствам, включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений (далее - испытаний), проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), и (или) сертификат системы качества, за которой предусматривается контроль органа по сертификации, аккредитованного в установленном в Российской Федерации порядке, выдавшего данный сертификат.
Срок действия декларации о соответствии, как и сертификата соответствия, устанавливается в данном разделе технического регламента. Это могут быть предельные сроки, в рамках которых заявитель может ограничить срок действия декларации о соответствии.
Обязательная сертификация в технических регламентах должна предусматриваться в обоснованных случаях. При этом для ее применения рекомендуется использовать один из следующих общих критериев:
высокая степень потенциальной опасности продукции, когда необходимо дополнительно учитывать сложившуюся конкретную ситуацию на определенном секторе рынка;
принадлежность конкретной продукции к сфере действия международных соглашений, конвенций и других документов, к которым присоединилась Россия и в которых предусмотрена сертификация подобной продукции;
исключение "тупиковой" ситуации, когда заявитель не вправе принять декларацию о соответствии, например в случае отсутствия на территории Российской Федерации лица, выполняющего функции иностранного заявителя, в соответствии с требованиями статьи 24 Федерального закона.
Обязательная сертификация должна быть предусмотрена в техническом регламенте также в случае, если в нем устанавливаются общие минимально необходимые требования безопасности, без детализации численных значений показателей, а заявитель не желает (или не имеет возможности) воспользоваться национальными стандартами, содержащими такие значения и гармонизированными с данным техническим регламентом. Тогда заявитель должен представить продукцию на обязательную сертификацию.
Выбор форм и схем подтверждения соответствия должен осуществляться с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).
В технических регламентах следует установить все процедуры, связанные с проведением сертификации, и требования к документам, связанным с взаимодействием заявителя и органа по сертификации.
Целесообразно предусмотреть возможность продления срока действия сертификата органом по сертификации по результатам проведенного им контроля за сертифицированной продукцией.
В ряде случаев раздел "Подтверждение соответствия" может заменяться разделом "Оценка соответствия", в котором могут устанавливаться различные формы оценки. Например, в области строительства могут предусматриваться процедуры приемки и ввода в эксплуатацию объектов, законченных строительством.
16. Область применения
Эта часть настоящих Методических рекомендаций предназначена для оказания помощи при выборе форм и способов подтверждения соответствия с учетом природы ОТР и степени их опасности.
Схемы, приведенные в рекомендациях, гармонизированы с европейским модульным подходом к оценке соответствия, однако при выборе схем необходимо убедиться, что сделанный выбор не противоречит нормам Закона.
Рекомендации разработаны в помощь разработчикам технических регламентов на конкретные виды продукции.
17. Формы обязательного подтверждения соответствия