Биомедицинские исследования могут проводиться исключительно в интересах лиц, отнесенных к категории уязвимых контингентов, при условии, если данные исследования направлены на получение непосредственной или потенциальной пользы для этих лиц и не могут быть проведены на других лицах, не отнесенных к категории уязвимых контингентов, при этом риски и неудобства, связанные с участием в биомедицинских исследованиях, незначительны по сравнению с перспективой непосредственной пользы для здоровья данных лиц.
Максимальные усилия должны быть приложены для создания условий информирования уязвимых контингентов в доступной для них форме о правах и гарантиях защиты и уважения их свободного волеизъявления, признания форм отказа от участия в исследовании. Возможность проведения и специальный порядок осуществления биомедицинского исследования с участием различных категорий уязвимых контингентов определяются законодательством, предусматривающим особые условия защиты лиц, неспособных дать осознанное информированное согласие в силу различных причин.