Действующий

О защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях в государствах - участниках СНГ. Модель

Статья 17. Правила инспектирования комитета по этике


Разработка системы инспектирования и оценки проведения этической экспертизы входит в полномочия национальных органов здравоохранения или уполномоченных на то регуляторных органов, а также может осуществляться в ходе международного сотрудничества.

Процедуры инспектирования и оценки качества этической экспертизы устанавливаются на основе государственных норм и в соответствии с международными стандартами, разработанными ВОЗ.

Условия, организация и принципы инспектирования и оценка качества этической экспертизы должны характеризоваться свободным и открытым общением как со стороны независимого инспектора, так и со стороны комитета по этике в целях придания процедуре инспектирования характера взаимного доверия и поддержки.

Независимые инспекторы, осуществляющие инспектирование и оценку качества этической экспертизы, должны быть соответствующим образом подготовлены и квалифицированы уполномоченными на то органами, не должны иметь конфликта интересов в плане финансовой, научной, профессиональной, юридической, моральной и(или) любой другой формы зависимости и обязаны гарантировать конфиденциальность полученной при проведении инспектирования информации.