ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 27 апреля 2005 года N 01И-200/05


Об отказе в выдаче сертификатов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о лекарственных средствах, забракованных при сертификации органами по сертификации лекарственных средств:

1. Забракованные ОАО "Межрегиональный центр сертификации":

- Церулан, таблетки 10 мг N 50 серии 0370401, производства фирмы "Русан Фарма Лтд", Индия, заявитель ООО "Евро-Мед" (отказ от 24.03.2005) - по показателю "Описание" (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, по НД д.б. белого цвета);

- Диклофенак, мазь 2% 30 г серии 090205, производства ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания", заявитель ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания" (отказ от 11.03.2005) - по показателю "Микробиологическая чистота";

- Флюрекс, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г N 5 серии 021004, производства ООО "Агрофитофарм", заявитель ООО "Агрофитофарм" (отказ от 22.03.2005) - по показателю "Описание" (смесь кристаллического порошка и аморфных комков, по НД д.б. гранулы белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета);

- Лайтел, таблетки для рассасывания с ментоловым вкусом серии LYM-03, производства фирмы "Лайка Лабс Лимитед", Индия, заявитель ООО "Инкомед" (отказ от 04.04.2005) - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации Северо-Запад":

- Метилурациловая мазь 10% 25 г серий 010105, 020105, 040105, производства "Муромский приборостроительный завод ФГУП", заявитель ООО "Фармацевтические технологии" (отказ от 30.03.2005) - по показателю "рН";

- Вазелин медицинский 30 г серии 061004, производства "Муромский приборостроительный завод ФГУП", заявитель ООО "Фармацевтические технологии" (отказ от 30.03.2005) - по показателям: "Растворимость", "Прозрачность раствора", "Цветность раствора", "Органические примеси".

В случае выявления указанных серий забракованных лекарственных средств в обращении, информацию по данному факту следует незамедлительно направлять в Федеральную службу.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.Хабриев

     


Текст документа сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора России

www.roszdravnadzor.ru

по состоянию на 31.01.2006