Недействующий

О Координационном совете Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по противодействию распространению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств на территории Российской Федерации (утратил силу)

II. Задачи и функции Координационного совета

5. Основной задачей Координационного совета является координация деятельности по противодействию распространению на территории Российской Федерации фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.

6. Координационный совет осуществляет следующие функции:

6.1. Определяет приоритетные направления борьбы с фальсифицированными и недоброкачественными лекарственными средствами.

6.2. Участвует в разработке проектов приказов Министерства по вопросам борьбы с фальсифицированными и недоброкачественными лекарственными средствами.

6.3. Участвует в разработке предложений по решению вопросов, касающихся борьбы с фальсифицированными и недоброкачественными лекарственными средствами.

6.4. Осуществляет рассмотрение материалов по результатам контрольных проверок субъектов фармацевтического рынка.

6.5. Содействует организации и осуществлению деятельности государственного контроля, созданию и развитию института уполномоченных лиц в организациях, вовлеченных в оборот лекарственных средств. Участвует в подготовке вхождения национального фармацевтического инспектората в Конвенцию о взаимном признании инспекций в области производства лекарственных средств.

6.6. Участвует в разработке проектов нормативных правовых актов, регламентирующих ввоз на территорию Российской Федерации фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов.

6.7. Участвует в разработке предложений по совершенствованию порядка лицензирования производства лекарственных средств в части недопущения производства фальсифицированных лекарственных средств.

6.8. Участвует в разработке предложений по внесению изменений в действующее законодательство с целью безусловного смещения производства фальсифицированных лекарственных средств в область уголовной ответственности.

6.9. Участвует в подготовке рекомендаций по определению этапности внедрения правил GMP на отечественных предприятиях, контрольных мероприятий по внедрению стандартов GMP.

6.10. Участвует в разработке рекомендаций по созданию условий для стимулирования иностранных фармацевтических производителей к созданию на территории Российской Федерации юридических лиц, ответственных за ввоз продукции зарубежных производителей.

6.11. Участвует в разработке предложений по созданию страховых схем для защиты пациентов и добросовестных производителей от фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.

6.12. Анализирует мировой опыт борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами.

6.13. Участвует в разработке рекомендаций для руководителей фармацевтических предприятий, и контрольных органов, участвующих в борьбе с фальсифицированными и недоброкачественными лекарственными средствами.

6.14. Осуществляет разработку рекомендаций по проведению контрольных исследований по проверке качества лекарственных средств.

6.15. Организует научно-практические конференции, совещания и семинары, посвященные борьбе с фальсифицированными и недоброкачественными лекарственными средствами.