2.1. В состав Рабочей группы входят представители Минздравсоцразвития России, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, Информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Центрального научно-исследовательского института организации и информатизации здравоохранения.
2.2 Персональный состав Рабочей группы формируется на основании письменных предложений заинтересованных организаций.
2.3. В случае необходимости замены какого-либо члена Рабочей группы соответствующая организация направляет на имя руководителя Рабочей группы письменное уведомление. Замена членов Рабочей группы оформляется приказом Минздравсоцразвития Россия.