Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники направляет к сведению и руководству Изменение N 3 к статье Государственной фармакопеи XI издания "Методы микробиологического контроля лекарственных средств" (ГФ ХI, вып.2, с.187).
Департамент уведомляет, что срок введения Изменения N 3 к статье Государственной фармакопеи - 19 июня 2003 года, и предлагает предусмотреть рекомендуемые требования в разделах "Микробиологическая чистота" и "Стерильность" с даты настоящего письма в стандартах качества лекарственных средств, направляемых на регистрацию.
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Государственный
Фармакопейный комитет
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
Департамента
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники Минздрава России
В.Е.Акимочкин
19 марта 2003 года