ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ,
представляемых соискателями лицензии (лицензиатами)
на деятельность по оказанию протезно-ортопедической
помощи*
________________
* К документам должна быть приложена опись (в 2 экземплярах), а также заверенная подписью руководителя и печатью организации-заявителя доверенность на ответственное лицо, имеющее право принимать решения по вопросам, возникающим в ходе экспертизы лицензионных документов. Документы размещаются в папке, которая позволяет хранить их в файлах, обеспечивающих свободный доступ к документам.
а) заявление о выдаче лицензии;
б) нотариально заверенные копия учредительных документов (устава) и копия свидетельства о государственной регистрации - для юридических лиц. Нотариально заверенные копия свидетельства о государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя и ксерокопия паспорта - для индивидуальных предпринимателей;
в) копия свидетельства о постановке соискателя на учет в налоговом органе.
Примечание.
Все перечисленные в пп."в", "д", "е", "з", "и" справки и копии (кроме нотариально заверенных) заверяются подписью руководителя и печатью организации - соискателя лицензии (лицензиата);
г) документ, подтверждающий уплату сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о выдаче лицензии (размер лицензионного сбора за рассмотрение заявления составляет 300 (триста) руб.), оплачивается соискателем лицензии по реквизитам налогового органа и подлежит зачислению в соответствующий бюджет;
д) копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию соискателя лицензии - индивидуального предпринимателя или работников соискателя лицензии - юридического лица (справку о наличии в штате работников, имеющих специальную подготовку в области протезно-ортопедической помощи, соответствующую заявленным видам работ и услуг, а также о наличии у руководителя работ высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее двух лет, копии документов о получении образования, справку о повышении квалификации работников с приложением копий документов, подтверждающих прохождение повышения квалификации);
е) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, используемых для проведения заявленной к лицензированию деятельности (копию свидетельства о собственности либо договора аренды (субаренды));
ж) оригиналы документов, подтверждающих соответствие помещений, используемых соискателем лицензии для проведения заявленной к лицензированию деятельности санитарно-эпидемиологическим, гигиеническим, противопожарным и другим нормам и правилам (заключения пожарной инспекции, санитарно-эпидемиологической службы и, при необходимости, госгортехнадзора);
з) документы, подтверждающие наличие необходимых организационно-технических возможностей и материально-технического оснащения, включая технологическое оборудование и специальные инструменты, а также техническую документацию (перечень имеющегося оборудования, инструментов, оснастки с указанием степени износа и данных о наличии метрологической поверки измерительного оборудования, перечень имеющейся технической документации).
Примечание.
Из перечня документов, представляемых соискателями лицензии на деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи, исключаются пп."з", "и", если организация-заявитель осуществляет исключительно деятельность по реализации протезно-ортопедических изделий или сырья, материалов для их изготовления и полуфабрикатов к ним. Допускается предоставление аптечными учреждениями вместо документов, указанных в п."ж", нотариально заверенной копии лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности;
и) документы, подтверждающие наличие утвержденных в установленном порядке образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий, используемых при осуществлении работ и услуг по оказанию протезно-ортопедической помощи (перечень утвержденных в установленном порядке образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий с приложением копий протоколов утверждения их отраслевой медико-технической комиссией).
Примечание.
При отсутствии утвержденных образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий прилагается документ (гарантийное письмо), в котором указывается, что организация-заявитель обязуется в течение 9 месяцев после получения лицензии представить в лицензионную комиссию документы, указанные в п."и".
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
Новая Аптека,
N 10, 2003 год