ИНСТРУКЦИЯ
по выделению и хранению концентрата стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека
Выделение и хранение концентрата стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека обеспечивает Банк стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека (далее - Банк СК).
1. При поступлении в Банк СК образца пуповинной/плацентарной крови проводятся:
1.1. Определение количества CD34+ клеток.
1.2. Определение количества ядросодержащих клеток.
1.3. Типирование по антигенам гистосовместимости 1-го и 2-го класса: НLA-A, В и DR.
1.4. Определение группы крови по системе АВО и резус-фактора
1.5. Тестирование на инфекционные агенты:
- Anti-HIV-1 и -2, HIV1-Ag
- Anti-HTLV-I и -II
- Anti-HBcor-Ag, HBs-Ag
- Anti-HCV
- Anti-CMV
- Anti-Toxoplasma gondii
- RW
- Staphilococci
- Streptococci
- Enterococci
- Neisseria gonorrheae
- Candida species
- Aspergillus species
- Esherihia coli.
2. Выделение концентрата стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека в виде фракции, обогащенной мононуклеарами, проводится в стерильной закрытой системе для переработки и хранения плацентарной/пуповинной крови, которая асептически соединяется с закрытой донорской системой (пластиковым мешком) с образцом пуповинной/плацентарной крови.
3. Концентрат стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека оценивается по количеству ядросодержащих клеток.
4. Смешивание концентрата стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека с криопротектором: применяется высокоочищенный диметилсульфоксид (ДМСО), в том числе в комбинации с декстраном.
5. Криомешок с концентратом стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека, предназначенный для криозамораживания и криохранения, маркируется идентификационным номером с указанием концентрации и состава криопротектора, даты криозамораживания, названия Банка СК.
6. Криомешок с концентратом стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека герметично запечатывается в криопротективный тефлоновый пластик.
7. Криозамораживание концентрата стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека осуществляется в соответствии с Протоколом Банка СК, согласованным с Минздравом России.