ЗАКЛЮЧЕНИЕ
о проверке организации, заявляемой для осуществления
доклинических исследований лекарственных средств
(наименование организации) | |||||||||
(дата составления акта) | |||||||||
(город) | |||||||||
|
|
|
|
|
| ||||
(название, номер и дата документа о проведении проверки) | |||||||||
| |||||||||
(Ф.И.О., должность, место работы) | |||||||||
| |||||||||
(Ф.И.О., должность, место работы) | |||||||||
| |||||||||
| |||||||||
Оценка технической компетентности организации | Заключение комиссии |
1 | 2 |
1. Квалификация и опыт работы персонала в заявленной области доклинических исследований, состояние работы по повышению квалификации | |
2. Условия размещения персонала, оборудования, тест-систем | |
3. Оснащенность и состояние оборудования | |
4. Характеристика тест-систем | |
5. Наличие и эффективность системы обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств | |
6. Научно-методическое обеспечение проведения доклинических исследований лекарственных средств |
Комиссия рекомендует | |||||
(замечания и рекомендации по устранению | |||||
недостатков и совершенствованию работы организации) | |||||
| |||||
| |||||
(подпись) | |||||
| |||||
(подписи) | |||||
С актом ознакомлен: | |||||
| |||||
(подпись) | |||||
| |||||
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
"Бюллетень нормативных актов
федеральных органов
исполнительной власти",
N 42, 20.10.2003