Настоящее Положение устанавливает порядок проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств, произведенных на территории Российской Федерации и ввозимых на территорию Российской Федерации. Требования настоящего Положения распространяются на юридических и физических лиц, являющихся субъектами обращения лекарственных средств.