Действующий

Методические указания Технология, контроль качества и срок годности раствора новокаина 0,25, 0,5 или 1% для инъекций, изготовляемого в аптеках

Количественное определение

1. Новокаин. Помещают 5 мл 0,25% и 1% или 2 мл 0,5% раствора новокаина в коническую колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 3 мл воды, 1 мл кислоты хлористоводородной разведенной, 0,2 г калия бромида, 2 капли раствора тропеолина 00, 1 каплю раствора метиленового синего и при 18-20°С титруют 0,02 М (0,25% и 0,5% растворы) или 0,1 М (1% раствор) раствором натрия нитрита, добавляя его вначале по 0,2-0,3 мл через 1 мин, а в конце титрования (за 0,1-0,2 мл до эквивалентного количества) по 1-2 капли через 1 мин до перехода красно-фиолетовой окраски в голубую.

При титровании 0,02 М раствором натрия нитрита параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,02 М раствора натрия нитрита соответствует 0,005456 г, а 0,1 М - 0,02728 г новокаина, которого в 1 мл препарата должно быть 0,0024-0,0026 г, 0,0048-0,0052 г или 0,0097-0,0103 г.

Примечание: Приготовление 0,02 М раствора натрия нитрита.

Точно отмеривают 20 мл 0,1 М раствора натрия нитрита в мерную колбу вместимостью 100 мл и объем доводят свежепрокипяченной охлажденной водой до метки. Хранят в плотно укупоренных бутылках темного стекла.

Срок годности 14 сут.

2. Кислота хлористоводородная. 25 мл препарата, стабилизированного 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной*, титруют 0,02 М раствором натра едкого до желтого окрашивания (индикатор - метиловый красный, 1 капля).

________________

* Содержание раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М определяют до стерилизации раствора новокаина. После стерилизации кислотность раствора новокаина контролируют по величине рН. Ввиду очень малой концентрации кислоты лимонной в растворе новокаина определение количественного содержания этого стабилизатора не проводят.

1 мл 0,02 М раствора натра едкого соответствует 0,0007292 г водорода хлористого.

Содержание 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной в 1 мл препарата в миллилитрах (Х) вычисляют по формуле:

Х = (А х 0,0007292) : (25 х 0,003646),


где А-количество 0,02 М раствора натра едкого, израсходованное на титрование, мл;

0,003646 - количество водорода хлористого в 1 мл 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной, в граммах.

На титрование 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной в 25 мл раствора новокаина должно быть израсходовано 0,02 М раствора натра едкого в пределах: 0,34-0,42 мл или 0,45-0,55 мл или 0,70-0,80 мл.

Примечание: При изготовлении раствора новокаина 0,25, 0,5 и 1% можно использовать в качестве стабилизатора свежеприготовленный на воде для инъекций 0,1% раствор кислоты лимонной, предварительно проверенный полным химическим контролем по методике, приведенной ниже. На 1 л раствора новокаина 0,25, 0,5, 1% добавляют около 10 мл 0,1% раствора кислоты лимонной.