Статус документа
Статус документа

О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.4.7/1.1.1286-03 (с изменениями на 28 июня 2010 года) (отменено с 01.01.2021 на основании постановления Правительства Российской Федерации от 08.10.2020 N 1631) (утратило силу с 01.01.2021 на основании постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.09.2020 N 28)

Таблица 1

     
Требования микробиологической безопасности, предъявляемые к изделиям санитарно-гигиеническим, содержащим гелеобразующие влагопоглощающие материалы (детские подгузники, пеленки)

Показатель

Допустимый уровень

Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ*

не более 10

Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см) продукции

отсутствие

Бактерии семейства энтеробактерии, в 1 г (1 см) продукции

отсутствие

Патогенные стафилококки, в 1 г (1 см) продукции

отсутствие

Псевдомонас аэрогиноза, в 1 г (1 см) продукции

отсутствие

_______________
     * КОЕ - колониеобразующие единицы в 1 г или в 1 см продукции.

2.2.5. Оценка токсиколого-гигиенических показателей изделий проводится по индексу токсичности или по местному кожно-раздражающему действию.

Требования к токсиколого-гигиеническим показателям:

а) изделия не должны оказывать местного раздражающего действия на кожные покровы и слизистые;

б) изделия санитарно-гигиенические, содержащие гелеобразующие влагопоглощающие материалы, не должны проявлять сенсибилизирующего компрессионного действия в течение 24 часов;

в) значение индекса токсичности, определяемого в водной среде (дистиллированная вода), должно быть в пределах от 70 до 120% включительно. Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, должно быть меньше 20%.

2.2.6. Не допускаются к реализации изделия, не прошедшие клинические испытания.