Требования микробиологической безопасности, предъявляемые к изделиям санитарно-гигиеническим, содержащим гелеобразующие влагопоглощающие материалы (детские подгузники, пеленки)
Показатель | Допустимый уровень |
Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ* | не более 10 |
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см) продукции | отсутствие |
Бактерии семейства энтеробактерии, в 1 г (1 см) продукции | отсутствие |
Патогенные стафилококки, в 1 г (1 см) продукции | отсутствие |
Псевдомонас аэрогиноза, в 1 г (1 см) продукции | отсутствие |
_______________ |
2.2.5. Оценка токсиколого-гигиенических показателей изделий проводится по индексу токсичности или по местному кожно-раздражающему действию.
Требования к токсиколого-гигиеническим показателям:
а) изделия не должны оказывать местного раздражающего действия на кожные покровы и слизистые;
б) изделия санитарно-гигиенические, содержащие гелеобразующие влагопоглощающие материалы, не должны проявлять сенсибилизирующего компрессионного действия в течение 24 часов;
в) значение индекса токсичности, определяемого в водной среде (дистиллированная вода), должно быть в пределах от 70 до 120% включительно. Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, должно быть меньше 20%.
2.2.6. Не допускаются к реализации изделия, не прошедшие клинические испытания.