II. Общие положения
2.1. Эндоскопы жесткие и гибкие (в том числе видеоэндоскопы), принадлежности к ним - клапаны, заглушки (далее - эндоскопы), а также инструменты к ним (щипцы для биопсии, петли, иглы и др.) предназначены для визуализации органов и тканей, а также для проведения лечебных и диагностических манипуляций с ними.
Эндоскопы и инструменты к ним относятся к изделиям медицинского назначения, которые контактируют со слизистыми оболочками и/или проникают в стерильные ткани и полости организма.
2.2. 2.2. Эндоскопы подвергают дезинфекции высокого уровня или стерилизации. Считать нестерильными вмешательства, при которых эндоскоп вводят через естественные пути в органы (полости), имеющие естественный микробный пейзаж; стерильными - вмешательства, при которых эндоскоп вводят в кровяное русло или стерильные в норме органы (полости) через проколы, разрезы кожных и слизистых покровов, а также через естественные пути.
Обработку эндоскопов и инструментов к ним проводят в соответствии с приведенной схемой:
Эндоскопы | Инструменты к | |||||||||||
эндоскопам | ||||||||||||
Предварительная очистка | ||||||||||||
Окончательная или | ||||||||||||
- Эндоскопы, используемые при нестерильных эндоскопических манипуляциях | - Эндоскопы, используемые при стерильных эндоскопических манипуляциях | |||||||||||
Дезинфекция высокого уровня | Стерилизация |
(Пункт в редакции Изменений и дополнений N 1 от 12 июля 2010 года. - См. предыдущую редакцию)